蓝光发展3D生物打印血管申请临床试验

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2016年8月10日，世界首个血管动物3d生物打印实验宣布成功，康称之为“改写医学历史的一天”。

12月11日，蓝光发展(600466，BUY) (600466，sh)召开“蓝光创新干细胞应用技术重大突破成果会议”。作为蓝光Innolux的首席执行官和首席科学家，康再次提到上述重大技术突破时依然激动不已。

体内实验的成功意味着蓝光在解决人工血管内皮化问题上取得了巨大的技术突破，去年10月世界上第一台3d生物血管打印机问世。对此，田纳西大学健康科学中心主任唐纳德·托马森评论说:“虽然3d生物打印实验正在全世界范围内进行，但蓝光Inno的这一成就是我所见过的最成熟的技术。”

唐纳德·托马森说，上述技术的突破给空带来了更多的想象，而且“所有的血管甚至人体器官都将从这项技术中受益”。

蓝光发展表示，在下一步，3d生物打印血管将申请相关监管机构进行临床试验。这意味着世界上每年有1.56亿需要人造血管和支架的病人将会有新的治疗希望(000876，买入)，同时，在3d生物打印和干细胞研究和应用方面将会取得令人兴奋的突破。

在过去的半个世纪里，医学问题取得了新的突破

经历过人工血管植入和支架构建的心血管疾病患者应该对此有深刻的感受。

由于传统的治疗方法很难形成或融合成新的内皮细胞，并且容易造成血液堵塞和老化损伤，这些患者往往需要术后长期维护，甚至面临潜在的风险。他们中的大多数人不得不终生服用一种叫做抗凝血剂的药物来维持人造血管的正常工作。

自1952年以来，血管内皮化问题被提出了半个多世纪，终于有了新的突破。

12月11日，“千人计划”第一批国家级专家、美国毒理学研究院院士、蓝光Innolux CEO、首席科学家康教授向世界宣布，其团队承担的三维生物打印促进人工血管内皮化的研发项目取得重大突破:世界首例三维生物打印血管动物体内实验成功。

对于全世界近18亿心血管疾病患者来说，这标志着半个世纪以来困扰临床实践的人工血管内皮化问题的成功解决。康教授在新闻发布会上介绍说:“这一成果是干细胞技术临床应用的一个里程碑。”

在为期7个月的动物实验中，蓝光Innolux在30只恒河猴体内植入了3d生物打印血管。截至2016年12月1日，结果显示3d生物打印血管的结构和功能与实验动物自身血管一致，实验动物各项生理指标均未发现异常。实验动物术后存活率为100%。

印增加血管能实现自体血管的功能吗？康幽默地将蓝光Innolux的3d生物打印血管比作四川火锅的“黄喉”，其弹性和韧性经得起“反复摆弄”。在恒河猴体内生长21天后，“印增加的”血管形态和组织与自体血管基本上无法区分。

康教授说:“三维生物打印血管活体实验的成功，不仅解决了人工血管内皮化的问题，而且打破了脂肪源性间充质干细胞不能分化为血管组织所需的各种细胞的认识。”它为心血管疾病的治疗带来了新的希望，为干细胞研究和应用开辟了新的方向，开启了三维生物打印医学的新时代。

据报道，动物实验将持续到2017年5月，3d生物打印血管移植程序的标准化将在下一阶段完成。

同时，蓝光发展公司宣布，在动物体内实验成功后，该公司将在下一步向相关监管机构申请临床试验。据蓝光发展(Blu-ray Development)称，该项目的临床研究是一项长期工作，主要包括一至三期临床试验，一般需要4至6年，上市后的四期临床监测需要3年以上。目前，根据动物实验结果和相关法律法规的要求，蓝光发展正在撰写、补充和完善临床试验的申请材料。

“整个人体是一个潜在的市场”

当第一台3d打印机被发明时，世界可能很难想象这项技术会在生物领域发展到如此惊人的地位。

一年前，蓝光开发公司发布了世界上第一台“3d生物血管打印机”，它期待着在未来实现器官重建。如今，向人体输送营养的血管可以再生，这是器官重建的坚实一步。

根据康团队目前的目标，蓝光Innolux 3d生物血管打印将在未来首次应用于心血管疾病。据统计，心血管疾病的发病率是世界上最高的，但自1952年以来，心血管领域的主要治疗方法是非生物活性血管支架和人工血管。

当蓝光Innolux的3d生物血管打印技术进入临床试验阶段时，血管疾病治疗的新时代就有望到来。根据北京大学介入器械分类及发展趋势研究，2018年全球心血管疾病介入治疗市场将超过251亿美元，市场前景广阔。康遇见说:“每年，全世界有1.56亿患者和1900万中国患者使用和需要人造血管和血管支架，他们将从中受益。”“治疗技术没有对错之分，只是看谁能为人类创造更有效的手段。今天，我在这里挑战传统的治疗技术。”

康如何获得的信任？Donald thomason评论道:“我在世界各地见过很多3d生物打印技术，这个团队是我迄今为止见过的速度最快的团队。”与其他技术相比，3d生物打印的安全性在理论上更高。

在3d生物打印中，生物数据处理、合适的生物材料、打印设备的研发以及打印后活体组织的存活等问题被称为“最坚硬的骨头”，但这些问题似乎已经被蓝光Innolux团队一一克服。

在蓝光发展的概念中，未来蓝光Innolux的3d生物打印应用将不仅止于此，还将打印动脉和静脉产品、功能性管腔器官并促进受损器官的再生。“开创3d生物打印医学新时代”，康在新闻发布会上对充满信心。唐纳德·托马索对这项技术非常乐观。他说，空对未来的治疗方法有更多的想象，“所有的血管甚至人体器官都将成为这项技术的潜在市场。”

追溯到近年来3d生物打印技术的发展，这是超乎想象的。2003年实现了单格印增加，6年后实现了多格印增加。去年，蓝光Innolux发布了世界上第一台3d生物血管打印机。今年，动物在体内试验成功...业内普遍认为，到2020年印增加活体器官的目标也将实现。"在未来5到10年，3d生物打印技术将进入商业应用."

这意味着，谁先探索这一领域的成熟模式，谁就能获得万亿产值和资本市场高市值的最大份额。

“生命蓝光”是由性能驱动的

蓝光Innolux是蓝光发展投资的生物高科技公司。自2015年以来，蓝光发展通过重组和借壳增强了资本实力，计划投资2.15亿元进行3d生物打印技术研发和研发团队建设。公司还建立了合作伙伴机制，蓝光Innolux核心人员增加了公司资本，总额为1615万元。

资本的力量是科学研究和发展的强大后盾。根据国家发展和改革委员会，中国的科技成果转化率只有10%。蓝光发展董事长杨铿希望在蓝光发展中牢牢贯彻“科学家+企业家”的创新创业模式。专业人士要做专业工作，“不仅要孵化先进的科技成果，还要把科技成果推向市场。”资金支持科学研究，然后将技术转化为市场以实现效益。”杨铿补充说，“核心技术+资本，科学家+企业家，实现优势互补，解决缺陷，形成核心竞争力，这也是未来的趋势。”

技术和市场就像左右脚，帮助蓝光一步步发展。根据蓝光发展2016年半年度报告，该公司已提交54项专利申请，获得12项权利；获得7项软件版权；获得68份商标注册证。与此同时，蓝光研发成果的商业化也取得了快速进展，并已投入商业实践，如3d成像中心和血管动物实验。今年4月，与国家级新区桂安新区签署协议，在中国建设大型三维生物打印创新工程中心；今年6月，医学影像大数据三维打印项目在昆明多家市级医院实施。

从传统的房地产企业，到文化旅游的布局，再到生物医药投资的增加，蓝光发展“蓝光为生活+蓝光为生活”的双引擎驱动战略前景日益明朗。“生命蓝光”包括“3d生物打印+生物医学”，而“人居蓝光”则指“现代服务业+房地产”。如今，“生命蓝光”已经成为蓝光发展商业领域中一颗耀眼的新星。

杨铿早前在接受媒体采访时提到，“对于蓝光来说，房地产仍然是一项家政技能”，但在未来，“蓝光将在生活中发挥主导作用。”从总体趋势来看，尽管传统产业仍是中国gdp的重要组成部分，但杨铿认为，在未来5至10年内，新能源、生命科学、大健康(Aiji、净值、信息)、互联网加等将成为中国GDP的重要组成部分。将成为主流，“蓝光一方面发展传统产业，另一方面发展现代生命科技，两者并驾齐驱。”

自登陆a股资本市场以来，以“蓝光为生活+蓝光为生活”为驱动的蓝光发展做出了巨大努力。进入3d生物技术，寻求生物医药业务的布局，四川最大的房地产开发商开始了“第二次创业”。

在2016年半年度报告中，《蓝光发展展望》在下半年提到，力争在3d生物打印血管动物实验方面取得技术突破，加快研发成果的商业化转化，实现收益贡献；制药业专注于生物医学材料的细分，通过内涵式增长和外延式并购，迅速形成围绕生物材料及相关领域的产业链，并培育新的利润点。目前，“生命之蓝”的目标正在逐步实现。信息